El extracto entero de Cannabis de alta concentración de cannabidiol puede calmar las convulsiones en epilepsias pediátricas altamente refractarias

Autores: Margaret Gedde MD, PhD (a), Edward Maa, MD (b)
a - Gedde Whole Health LLC y Realm of Caring Foundation; b - Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado


Justificación: A pesar de los avances constantes pero a intervalos en el desarrollo de tuberías antiepilépticas (DEA), aún existe una gran necesidad insatisfecha de terapias para abordar las epilepsias refractarias médicas. Esto es particularmente desafiante en algunas formas de síndromes de epilepsia pediátrica devastadores (Dravet, Doose, Lennox-Gastaut). La evolución de la investigación preclínica y clínica temprana sugiere que el cannabidiol (CBD), un compuesto no psicoactivo que se encuentra en la planta de cannabis, puede ser un potente agente antiepiléptico. Un extracto botánico de una forma de cannabis conocido como el aceite de cáñamo Charlotte's Web ™ (CWHO), que contiene CBD en una proporción de> 16: 1 en relación con otros cannabinoides, ha estado disponible recientemente en Colorado para uso médico.

Métodos: CWHO está disponible para uso médico bajo supervisión de un médico tratante de Colorado en pacientes con licencia estatal apropiada para el uso y posesión de marihuana medicinal. Los padres de niños con epilepsia grave refractaria a la medicación y que habían recibido CWHO durante al menos tres meses fueron invitados a participar en una encuesta sobre los efectos de CWHO. Trece pacientes fueron identificados que cumplieron los criterios. Los datos con respecto al diagnóstico de epilepsia, información epidemiológica general, frecuencia de crisis basal y postratamiento, efectos secundarios y dosis promedio, se recolectaron de manera no identificada. Se usaron estadísticas simples para el análisis de datos.

Resultados: 11 de 13 pacientes (padres) completaron las entrevistas. 4 fueron diagnosticados con síndrome de Doose, 2 con síndrome de Dravet, 1 con síndrome de Lennox-Gastaut, 1 con leucodistrofia metacromática, 1 con displasia cortical y 2 con epilepsia idiopática. Los pacientes habían recibido un promedio de 10 AED durante su vida.

11 de 11 pacientes (100%) informaron una reducción en la frecuencia semanal de ataques de tipo motor (tónico-clónicos generalizados más convulsiones tónicas, mioclónicas y atónicas). De los 11, 8 informaron una reducción del 98-100%, 1 informaron una reducción del 75% y 2 informaron una reducción del 20-45% en las convulsiones semanales con respecto al valor inicial al final de los tres meses. Siete de 11 niños lograron esta reducción dentro del primer mes de tratamiento. A los tres meses, 5 de los 11 niños (50%) estaban libres de crisis. De los 2 niños que han recibido CWHO por más de un año, ambos continuaron disfrutando la reducción de convulsiones alcanzada después de 3 meses de tratamiento con CWHO.

La dosis terapéutica promedio de CBD (administrada en CWHO) varió de 4 a 12 mg / kg / día, en 2 o 3 dosis divididas. CWHO fue notablemente bien tolerado. Los efectos secundarios incluyen sedación e inestabilidad, similar al perfil de los medicamentos existentes.

Conclusiones: Si bien el tamaño de la muestra es pequeño, el extracto de alta concentración de CBD (CWHO) parece reducir las convulsiones en una población de epilepsia pediátrica altamente refractaria. A pesar de ser un extracto de una planta entera, no se informaron efectos psicotrópicos, de acuerdo con estudios clínicos previos relacionados con CBD. Proponemos que los resultados de esta encuesta puedan informar el diseño de un ensayo de eficacia grande, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar el CWHO como terapia adyuvante en las epilepsias pediátricas altamente refractarias.

En prensa con la Sociedad Americana de Epilepsia, 67ª Reunión Anual, 6-10 de diciembre de 2013

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